רוקח פותח מקפיא להכנת מינונים של חיסון Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 ב- 8 בינואר 2021 במחסן לא ידוע של בית החולים CHU בבורדו לפני שהופץ במרכזי חיסונים שונים באזור.MEHDI FEDOUACH / AFP באמצעות Getty Images פייזר ו- BioNTech הגישו ל- FDA נתונים חדשים שהוכיחו כי ניתן לאחסן את חיסון ה- COVID-19 שלהם בטמפרטורות רגילות של מקרר, ולא בתנאי הקפאה עמוקה, למשך עד שבועיים, תגלית פורצת דרך שיכולה להקל משמעותית על הלוגיסטיקה של הפצת החיסונים.
בהודעה של יום שישי בבוקר, אמר פייזר כי נתוני היציבות שנוצרו על בקבוקונים שיוצרו בתשעת החודשים האחרונים הראו כי ניתן לאחסן את החיסון בטמפרטורה של -25 ° C עד -15 ° C (-13 ° F עד 5 ° F), הטמפרטורות נפוצות במקפיא תרופות עד שבועיים. ענקית הפארם מקווה שה- FDA ישלב את הממצא באישור השימוש בחירום (EUA), שדורש כיום אחסון בטמפרטורות קרות במיוחד בין -80 מעלות צלזיוס ל -60 מעלות צלזיוס (-112 מעלות צלזיוס עד -76 מעלות צלזיוס) בכל עת.
ראה גם: פריצת הדרך הגדולה ביותר של חיסון COVID-19 של Moderna היא איך זה עובד לקשישים
אספנו באופן רציף נתונים שיכולים לאפשר אחסון בסביבות -20 מעלות צלזיוס. הנתונים שהוגשו עשויים להקל על הטיפול בחיסון שלנו בבתי מרקחת ולספק למרכזי החיסונים גמישות רבה עוד יותר, אמר מנכ'ל BioNTech, אוגור סחין, הַצהָרָה .
ערכנו יו'ר ומנכ'ל פייזר, אלברט בורלה, באופן רציף מחקרי יציבות לתמיכה בייצור החיסון בקנה מידה מסחרי, במטרה להפוך את החיסון לנגיש ככל האפשר עבור ספקי שירותי בריאות ואנשים ברחבי ארה'ב ובעולם. א הַצהָרָה . אם תאושר, אפשרות אחסון חדשה זו תציע לבתי מרקחת ומרכזי חיסונים גמישות רבה יותר בניהול אספקת החיסונים שלהם.
פייזר ו- BioNTech מתכננים להעביר את נתוני היציבות הללו לסוכנויות הרגולציה ברחבי העולם בשבועות הקרובים.
הממצא החדש מעלה תקווה להפעלת חיסונים מהירה וזולה יותר עבור פייזר וביו-נטק. חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 היה הראשון שניקה אישור לשימוש חירום בארה'ב. בימים הראשונים של ההשקה נתקל פייזר בסדרה של שיהוקים לוגיסטיים, כולל כמה חיסונים שנאחסנו בטמפרטורות קרות מדי ואחרים לא הושמרו מספיק קר. .
ראה גם: מתי תסתיים המגיפה? Outlook זה מגובה נתונים מחיסון יגרום לך לבכות
החיסון המורשה האחר ל- COVID-19 בארה'ב, מתוצרת Moderna, דורש גם אחסון בשרשרת קרה, אך רק ב -20 ° C (-4 ° F).
גם החיסונים של פייזר וגם של מודרנה מבוססים על טכנולוגיה גנטית חדשה המכונה RNA שליח (mRNA). מודרנה אמר החיסון שלו אינו צריך להישמר קר כמו זה של פייזר בזכות תכונותיו ומבנהו החלקיקים השומניים. Moderna גם יותר ניסיון עם mRNA. החברה פיתחה עד כה עשרה חיסונים מבוססי mRNA.
בין פייזר למודרנה, כ- 1.6 מיליון מנות חיסון מנוהלות בארה'ב מדי יום. ככל שהתעשייה מתגברת ויותר חיסונים מפנים את מכשול ה- FDA, שיעור החיסונים צפוי להכפיל את עצמו בשבועות הקרובים, על פי ניתוח בלומברג .
פייזר ומודרנה הבטיחו למסור מעל 500 מיליון מנות נוספות בארה'ב עד סוף יולי. ג'ונסון אנד ג'ונסון, שהחיסון למנה אחת נבדקת על ידי ה- FDA, מתכנן לשלוח 100 מיליון מנות עד יוני.
